Zielgruppe
Mitarbeiter in Handelsunternehmen mit Kundenkontakt
 
Lehrgangsbeschreibung / Lehrgangsziel
Die Schulung von Mitarbeitern zum Medizinprodukteberater ist nach dem § 31 MPG erforderlich, wenn die Personen Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Teilnehmer verfügen über die erforderliche Sachkenntnis im MPG und der MPSV, um Fachkreise über Ihr Medizinprodukt zu informieren.

Inhalte der Weiterbildung

• Medizinprodukterecht in Europa/Deutschland
• Bedeutung der CE Kennzeichnung, Europäischer Wirtschaftsraum, Begriffsbestimmung, „Medizinprodukt“, grundlegende Anforderungen, Klassifizierung, Konformitätsbewertung, Zertifizierung
• Europäisches Medizinprodukte-Beobachtungs- und – Meldesystem
• Marktüberwachung, Meldewege, Zusammenwirkung der Beteiligten,  Rolle des Sicherheitsbeauftragten
• „Berufsbild Medizinprodukteberater“
• Gesetzgeberische Intention
• Gesetzliche Vorgaben, Aufgaben und Pflichten, Ausbildung und Schulung
• Sponsoring im Gesundheitswesen, Medizinprodukte- Betreiberrecht

Zugangsvoraussetzungen
Verbindliche Anmeldung

Abschluss
Am Ende des Seminares wird ein multiple choice Test durchgeführt.  Alle Teilnehmer, die bestanden haben, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach §31 MPG“.

Hinweise zum Seminar

Teilnehmer: max. 16 Personen
Dauer / Zeit: 8 UE á 45 Min (1 Tag)

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